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藥用真空凍干機無菌隔離系統(tǒng)

點擊次數(shù):1778    更新時間:2017-01-03

藥用真空凍干機無菌隔離系統(tǒng)

除口服凍干劑以外,凍干藥品通常都是無菌藥品。無菌藥品的普遍定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達到產(chǎn)品中沒有活體微生物,無菌藥品在制造過程中,需要采用各種方法米防止制品受到微生物的污染。無菌潔凈室是藥品制造過程中防止藥品污染的一個非常重要的區(qū)域。在此區(qū)域身穿無菌服的操作人員與藥品直接接觸,因此操作人員便成為了藥品的污染源。根據(jù)美國FDA數(shù)據(jù)分析,由于無菌室人員的污染將達到藥品總污染的95%。如何控制人員對藥品的污染成為一個亟待解決的問題。同時,當藥品存在對人體有很大傷害的特性時,如何有效的保護操作人員也是一個很重要的問題。隔離器技術正可以有效的防止人員與藥品的交叉感染。本文主要介紹了:無菌隔離系統(tǒng)技術的原理;無菌隔離系統(tǒng)的優(yōu)點及缺點;隔離系統(tǒng)在凍干機中的應用及未來的發(fā)展趨勢。

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